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国家对医院设施设备使用法规国家对医院设施设备使用法规国家对医院设施设备使用法规

国家对医院设施设备使用法规国家对医院设施设备使用法规国家对医院设施设备使用法规

2020-12-04T23:12:47+00:00

中华人民共和国国家卫生健康委员会令（第8号）医疗器

Web条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用 Web根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号），为规范和加强大型医用设备配置使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理

医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）

Web条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于 Web七、加大投入，改善设备设施（一）医疗机构要确保消防投入，保障消防所需经费，持续加强人防、技防和物防建设。（二）持续加大消防安全基础设施建设，按照国家和行业标关于印发医疗机构消防安全管理九项规定（2020年版）的

IVD设备“投放”合不合规？听听律师怎么说！知乎专栏

Web笔者认为，“投放”设备给医院（或医疗机构等）使用的方式并非必然被认定为违规行为，但免费投放模式下耗材和设备的捆绑或“打包”的形式将可能影响某一市场范围内的公平竞争、 Web安全保卫组织健全，制度完善。安全保卫设备设施完好，重点环境、重点部位安装视频监控设施，监控室符合相关标准。医院消防系统、特种设备、危险品管理符合国家相关法律三级医院评审标准关于医院设备设施评审指标有哪些？

医疗器械使用质量监督管理办法 samr

WebJun 29, 2021 条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条使用环节的医疗器械质量管理及其 Web524 医疗设备的供方需向医院提供相关的技术资料及设备操作规程。 53 设备管理 531新购买医疗设备需按规定建立“设备台账”。 532医疗设备投入使用后，由使用科室指定专人医院设备管理制度百度文库

设施设备卫生管理制度安全管理网 safehoo

WebFeb 25, 2021 设施设备卫生管理制度工作人员不得随意移动和更换设施设备，工作时要检查自己所使用的设施设备是否正常运转，各种设施设备应有卫生管理制度，如对食品仓 Web各级各类医疗机构要严格遵守《消防法》《安全生产法》《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》等法律法规。（二）执行相关强制性消防标准。贯彻执行《WS308医疗机构消防安全管理》和《GA654人员密集场所消防安全管理》等强制性消防标准。（三）规范消防行为。建立健全消防安全自查、火灾隐患自除、消防责任自负以及自我管理、自我评关于印发医疗机构消防安全管理九项规定（2020年版）的通知

国家发布，全国医疗设备配置任务来了 CNHealthcare

WebJul 4, 2021 超前配置大型医用设备在医院建设方面，要求加快未能纳入中央预算内投资支持范围的市、县级医院建设，全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设，力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过 100 万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级 WebAug 1, 2021 我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自行配置。政策支持方面，多份文件纷纷指出鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌，力图提高国产医用设备配置水平。来源：赛柏蓝器械编辑：林楚恒最新规划发国家卫健委发布：大三甲配置设备通告（附清单）国家卫健委行政部门医疗器械三甲清单设备

IVD设备“投放”合不合规？听听律师怎么说！知乎专栏

Web笔者认为，“投放”设备给医院（或医疗机构等）使用的方式并非必然被认定为违规行为，但免费投放模式下耗材和设备的捆绑或“打包”的形式将可能影响某一市场范围内的公平竞争、排除竞争对手的进入，进而被认定为涉及商业贿赂的不正当竞争。因此 WebMay 24, 2021 器械厂商可以提供设备供医院试用，试用期满，医院可以选择签订正式的设备使用协议及保证金协议。在该等情况下，医院有义务保证设备的使用得当，如果由于医院使用不当或保养不善，器械厂商有权在保证金中扣除相关维修维护费用或收回设备。医疗器械行业设备投放模式的合规性探讨及上市关注重点问题梳

医院物业管理知乎知乎专栏

Web供水、供电、电梯、空调、消防及洗衣机等设备是医院的重点设备，不能出半点差错。为保证设备正常运作，必须将重点设备保养工作责任到人，并制订各项设备保养计划、标准和监督检查制度，制订停水、停电应急处理程序，以保证医院后勤工作的顺利进行。 (三)实施劳动定额管理，提高清洁服务质量，降低管理成本量化管理是实施质量体系标准的基础，劳动 Web与特种设备安全相关的建筑物、附属设施，应当符合有关法律、行政法规的规定。第三十八条特种设备属于共有的，共有人可以委托物业服务单位或者其他管理人管理特种设备，受托人履行本法规定的特种设备使用单位的义务，承担相应责任。共有人未委托的，由共有人或者实际管理人履行管理义务，承担相应责任。第三十九条特种设备使用单位应当对其使中华人民共和国主席令中华人民共和国特种设备安全法

国卫医发〔2016〕36号—国家卫生计生委关于印发医学影像诊断

WebNov 7, 2016 医学影像中心使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。 4医务人员的手卫生应当遵循《医务人员手卫生规范》。（七）医学影像诊断中心应当具有应急处理能力，并定期进行应急处理能力培训和演练。严格掌握放射影像检查适应证和注意事项，熟悉各种设备及药物对受检者的 WebFeb 23, 2016 医疗设备在临床检查治疗中占有重要地位，是保证医院医疗研究教学工作的必要条件。随着先进的医疗设备的使用，不仅提高了医院的整体水平，同时对医疗设备的管理和维护要求也越来越高，如何保证设备的正常运行，提高诊疗的准确率，减少医疗设备风险及故障的发生，是医院现代化管理的重要医疗设备管理在医院管理中的重要性及基本原则搜狐

《设备管理与维修》第25讲：相关法律法规（下）企业设备管理

WebJun 2, 2019 条为规范设备管理，提高企业技术装备水平和经济效益，保证设备安全运行，促进国民经济可持续发展，制定本条例。第二条本条例适用于各种所有制企业的全部生产、运营设备管理。第三条企业设备管理应当遵循依靠技术进步、促进生产经营活动和预防为主的方针，坚持设计、制造与使用相结合，维护与检修相结合，修理、改造与更新相 Web关于加强公立医院运营管理的指导意见国卫财务发〔2020〕27号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院：当前，公立医院收支规模不断扩大，医教研防等业务活动、预算资金资产成本关于加强公立医院运营管理的指导意见卫生中国政府网

核设施的安全监督中华人民共和国生态环境部 Mee

Web条根据《中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例》（以下简称《条例》）第二十五条的规定，制定本实施细则。第二条核安全监督的目的是通过检查核安全管理要求和许可证件规定条件的履行情况，督促纠正不符合核安全管理要求和许可证件规定 WebAug 20, 2019 第三条特种设备安全工作应当坚持安全、预防为主、节能环保、综合治理的原则。第四条国家对特种设备的生产、经营、使用，实施分类的、全过程的安全监督管理。第五条国务院负责特种设备安全监督管理的部门对全国特种设备安全实施监督管理中华人民共和国特种设备安全法 samr

医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）

Web条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。县级以上地方卫生健康 Web各级各类医疗机构要严格遵守《消防法》《安全生产法》《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》等法律法规。（二）执行相关强制性消防标准。贯彻执行《WS308医疗机构消防安全管理》和《GA654人员密集场所消防安全管理》等强制性消防标准。（三）规范消防行为。建立健全消防安全自查、火灾隐患自除、消防责任自负以及自我管理、自我评关于印发医疗机构消防安全管理九项规定（2020年版）的通知

《医疗器械临床使用管理办法》（2021年3月1日起施行）

WebFeb 8, 2021 医疗器械临床使用管理办法章总则条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督 Web使用安全管理，对生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医疗器械实行使用安全监测与报告制度。第二十六条医疗机构应当制订与其规模、功能相匹配的生命支持医疗器械和相关重要医疗器械故障紧急替代流程，配备必要的替代设备设施，并医疗器械临床使用管理办法 nhc

【重磅】国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！

WebJul 2, 2021 本次方案共提出了三点改革重头方案： 1、在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制； 2、在自由贸易试验区内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置将由审批改为备案管； 3、在全国范围内，进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。要知道，我国大型医用设备一直都是施行严格的配置 WebJul 24, 2020 1医疗机构应当建立全院性医疗值班体系，包括临床、医技、护理部门以及提供诊疗支持的后勤部门，明确值班岗位职责并保证常态运行。 2医疗机构实行医院总值班制度，有条件的医院可以在医院总值班外，单独设置医疗总值班和护理总值班。总值班人员需新版《医疗质量管理办法》，医院、科室和医务人员应该掌握哪些核

关于印发医疗机构消防安全管理九项规定的通知

Web国家中医药管理局 2015年10月10日医疗机构消防安全管理九项规定一、守法遵规，严格执行标准 (一)遵守法律规定。各级各类医疗机构要严格遵守《消防法》、《安全生产法》、《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》等法律法规。（二）执行行业标准。贯彻执行《WS 308 医疗机构消防安全管理》、《医疗机构基础设施消防安全规范》和《GA Web供水、供电、电梯、空调、消防及洗衣机等设备是医院的重点设备，不能出半点差错。为保证设备正常运作，必须将重点设备保养工作责任到人，并制订各项设备保养计划、标准和监督检查制度，制订停水、停电应急处理程序，以保证医院后勤工作的顺利进行。 (三)实施劳动定额管理，提高清洁服务质量，降低管理成本量化管理是实施质量体系标准的基础，劳动医院物业管理知乎知乎专栏

国家卫健委发布：大三甲配置设备通告（附清单）国家卫健委行政部门医疗器械三甲清单设备

WebAug 1, 2021 据赛柏蓝器械观察，去年 7月末，国家卫健委发布消息指出，为进一步推进大型医用设备科学合理配置，保障人民群众医疗服务需求，根据大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定，决定对2018—2020年大型医用设备配置规划进行调整。Web适用于水（饮用水、医院污水）、物体表面、食饮具、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、医疗器械（含内镜）和空气的消毒处理。 33 使用方法物体表面消毒时，使用浓度50mg/L～100mg/L，作用10min～15min；生活饮用水消毒时，使用浓度1mg/L～2mg/L，作用15min～30min；医院污水消毒时，使用浓度20mg/L～40mg/L，作用30min～60min；国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知